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ISO9001：2015已經(jīng)在9月23日發(fā)布。誕生至今已逾25年，目前為止，全球已有120萬組織獲得了ISO9001認證。所有獲得ISO9001:2008的組織在ISO9001:2015正式發(fā)布后有三年的轉(zhuǎn)換期。

　　一、IS09000發(fā)展歷史

　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織技術(shù)委員會(ISO/TC176)于1980成立，1987年頒布了在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn).1994年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000進行了重大改版。2008年，ISO對ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進行了小的修訂，2015年，ISO對ISO9001進行了重大改版，為未來10年或更長時間建立一個穩(wěn)定的核心框架，使ISO9001“成為組織主動實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)

　　展的組成部分，并在世界范圍內(nèi)獲得承認和尊重”。

　　二、ISO9001與GB/T 19001的區(qū)別

　　ISO9001引進過程中，將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換方式分為等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的，就是說沒有作任何改動的引用此標(biāo)準(zhǔn)。為便于識別在引用國際標(biāo)準(zhǔn)上加了“10000”，故引用后的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)正確寫法為：ISO9001：2008 idt GB/T 19001：2008。其中idt表示等同采用的意思，GB/T代表國家推薦標(biāo)準(zhǔn)。目前ISO9001：2015版的國家標(biāo)準(zhǔn)還未發(fā)布。

　　三、新修訂的ISO9001:2015特點：

　　1.為未來10年甚至更長時間提供穩(wěn)定的核心要求;

　　2.仍將是任何行業(yè)、任何規(guī)模和類型的組織均通用的;

　　3.繼續(xù)保持現(xiàn)有的對有效過程管理的關(guān)注以滿足相關(guān)預(yù)期;

　　4.會考慮到自2000年以來重大改版的質(zhì)量管理體系實踐和技術(shù);

　　5.反映組織面對日漸復(fù)雜，要求繁多的動態(tài)環(huán)境的變化;

　　6.適用ISO導(dǎo)則附件以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性;

　　7.為有效的組織實施和有效的第一、二和第三方合格評定提供便利;

　　8.用簡化的語言和風(fēng)格幫助理解和引用要求。

　　四、ISO9001：2015條款變化及新版標(biāo)準(zhǔn)框架

　　1.ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2008增加了管理體系策劃和改進兩個條款，同時，用組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力、支持、運行、績效評價分別替代質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進原條款。

　　條款

　　ISO9001：2015

　　ISO9001：2008

　　1

　　范圍

　　范圍

　　2

　　引用標(biāo)準(zhǔn)

　　引用標(biāo)準(zhǔn)

　　3

　　術(shù)語和定義

　　術(shù)語和定義

　　4

　　組織環(huán)境

　　質(zhì)量管理體系

　　5

　　領(lǐng)導(dǎo)力

　　管理職責(zé)

　　6

　　質(zhì)量管理體系策劃

　　資源管理

　　7

　　支持

　　產(chǎn)品實現(xiàn)

　　8

　　運行

　　測量分析和改進

　　9

　　績效評價

　　------

　　10

　　改進

　　------

　　2.新舊版標(biāo)準(zhǔn)其它差異變化。

　　新標(biāo)準(zhǔn)中分別用：產(chǎn)品和服務(wù)替代產(chǎn)品、文件化信息替代文件、記錄、過程運行環(huán)境替代工作環(huán)境、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購的產(chǎn)品、外部供方替代供應(yīng)商。同時去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。

　　ISO9001：2015

　　ISO9001：2008

　　產(chǎn)品和服務(wù)

　　產(chǎn)品

　　-------

　　刪減條款

　　文件化信息

　　文件、記錄

　　過程運行環(huán)境

　　工作環(huán)境

　　外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

　　采購的產(chǎn)品

　　外部供方

　　供應(yīng)商

　　3.新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)框架。ISO9001：2015新版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將顧客和其它相關(guān)方的要求作為輸入，企業(yè)QMS及其過程，通過領(lǐng)導(dǎo)力、策劃、運行、績效評價的支持過程和持續(xù)改進，輸出為組織的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客需求。